Gilenya

Gilenya est le premier traitement oral disponible pour la sclérose en plaques. En Belgique, le produit sera remboursé à partir du 1er février 2012 pour le traitement en 2ième ligne, c.à.d. pour les patients atteints de la forme à poussées dont la maladie n'est pas suffisamment sous contrôle avec l'interféron-beta.

Il y a de cela quelques semaines, un patient ayant reçu le Gilenya est décédé moins de 24 h après la première administration du produit. Six autres patients sont décédés d'une mort inexpliquée, dont trois inopinément. D'autres patients sous Gilenya sont décédés suite à un infarctus ou à une arythmie. Bien qu'il fût avéré que Gilenya pouvait conduire à un ralentissement du rythme cardiaque et parfois à certaines formes d'arythmie, aucun décès n'avait été signalé au moment où Gilenya avait reçu l'autorisation de l'Agence Européenne du Médicament pour sa commercialisation.

Ces nouvelles données imposent un renforcement du suivi cardiologique chez les patients qui commencent un traitement avec Gilenya. Des électrocardiogrammes doivent être pris et l'on suggère aussi de suivre en continu le rythme cardiaque durant les premières six heures de la prise du médicament. Ces dispositions doivent permettre de protéger la santé publique aussi longtemps que les décès et les complications mentionnés ci-dessus n'ont pas reçu d'explication valable.

Si vous avez des questions à ce sujet, contactez votre neurologue traitant.

Prof. Dr Bénédicte Dubois
Présidente du Conseil Médical